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中文名稱：樣本密度分離液（人外周血淋巴細(xì)胞分離液）（醫(yī)用級(jí)分離液

，用于生物治療細(xì)胞的分離）內(nèi)毒素<0.06EU
中文別名：樣本密度分離液（人外周血淋巴細(xì)胞分離液）（醫(yī)用級(jí)分離液

，用于生物治療細(xì)胞的分離）內(nèi)毒素<0.06EU

樣本密度分離液（人外周血淋巴細(xì)胞分離液）說明書

用于分離人外周血淋巴細(xì)胞，醫(yī)用級(jí)（內(nèi)毒素小于0.06EU）

【產(chǎn)品名稱】通用名稱：樣本密度分離液

商用名稱：樣本密度分離液英文名稱：Density Reagent

【包裝規(guī)格】

200ml/瓶

【預(yù)期用途】

樣本密度分離液通過密度分離作用，用于樣本中不同成分的分離

，以便于對(duì)樣本的進(jìn)一步分析

。

【檢驗(yàn)原理】

外周血中單個(gè)核細(xì)胞包括淋巴細(xì)胞和單核細(xì)胞等細(xì)胞

，其體積

、形態(tài)和密度與其他細(xì)胞不同

，紅細(xì)胞和白細(xì)胞等細(xì)胞密度較大

，為 1.090 g/ml 左右

，而淋巴細(xì)胞和單核細(xì)胞密度為 1.075～1.090 g/ml

，血小板為 1.030～1.035 g/ml

。為此

，本公司將羥乙基淀粉和泛影酸按一定比例混合，調(diào)整 pH 值和滲透壓，經(jīng)過澄清及除菌過濾后制成一種近于等滲的溶液（分層液）

，經(jīng)過密度梯度離心使一定密度的細(xì)胞按相應(yīng)密度梯度分布，從而將各種血細(xì)胞加以分離

。

【主要組成成份】

本品為帶有乳光或微乳光的注射水溶液

，主要組成成份是羥乙基淀粉（6%）與泛影酸鈉 9%。
【儲(chǔ)存條件及有效期】

18-25℃避光保存

，有效期 2 年

。無菌條件下啟封后置 4℃保存

，有效期 6 個(gè)月

?div id="jfovm50" class="index-wrap">！具m用儀器】

半徑 15cm 水平轉(zhuǎn)子離心機(jī)

。【樣本要求】

本分離液要求血液為新鮮的抗凝血

，血液收集時(shí)應(yīng)無菌操作且在儲(chǔ)存、處理和運(yùn)輸過程中避免冷凍和冷藏。

【檢驗(yàn)方法】

取新鮮抗凝血 1ml

，與注射用生理鹽水 1:1 混勻后

，小心加于 2ml 的細(xì)胞分離液之液面上

，以 600-800g 離心(半徑 15cm 水平轉(zhuǎn)子)20-30 分鐘，此時(shí)離心管
中由上至下細(xì)胞分四層

。第一層為血漿層（含血小板）

。第二層為環(huán)狀乳白色淋巴細(xì)胞（單核/單個(gè)核細(xì)胞層）。第三層為透明分離液層

。第四層為紅細(xì)胞層（含大量中性粒細(xì)胞）。收集細(xì)胞放入含注射用生理鹽水 4-5 毫升的試管中

，充分混勻后，以 500g

，離心 20 分鐘。沉淀經(jīng)反復(fù)洗 2 次即得所需細(xì)胞

。(此方法效果較好

，推薦使用)

【參考值（參考范圍）】

收集細(xì)胞的得率大于 80%

?div id="m50uktp" class="box-center"> ！緳z驗(yàn)結(jié)果的解釋】

由于各品牌離心機(jī)的性能不同

，國(guó)內(nèi)南北地區(qū)溫度環(huán)境和四季的差異，可能影響分離效果

，用戶可以調(diào)節(jié)離心轉(zhuǎn)數(shù)和離心的時(shí)間

，摸索最佳的分離條件（具體分離條件各實(shí)驗(yàn)室自定）

。

【檢驗(yàn)方法的局限性】

本試驗(yàn)要求

，在正常大氣壓下

，樣本

、分離液及分離環(huán)境溫度為 20℃ ± 2℃。本分離液在低溫時(shí)呈較高密度

，在高溫時(shí)呈較低密度。

【產(chǎn)品性能指標(biāo)】

pH 7.0±0.5

滲透壓 280-340mOsmol/kg
內(nèi)毒素 ≤0.06EU/ml
無菌直接接種培養(yǎng) 14 天后培養(yǎng)基澄清
澄明度及不溶性顆粒物每 50ml 溶液中含 10μm 以上的不溶性微粒 20 粒
以下，含 25μm 以上的不溶性微粒 5 粒以下
外觀帶有乳光或微乳光的注射水溶液

裝量 200ml±5ml

【注意事項(xiàng)】

啟封后應(yīng)置 4℃保存，避免微生物的污染
。

細(xì)胞分離液從冰箱取出后，不可立即使用
，需待溶液溫度升至室溫時(shí)
，搖勻后使用。

整個(gè)分離過程中
，溫度應(yīng)控制在 20℃ ± 2℃且在無菌環(huán)境下進(jìn)行，避免微生物的污染
，否則會(huì)影響分離質(zhì)量
。
產(chǎn)品使用過程中如接觸皮膚需及時(shí)用水沖洗
，若仍感不適請(qǐng)及時(shí)就醫(yī)。

使用本產(chǎn)品過程中出現(xiàn)的廢棄物應(yīng)按實(shí)驗(yàn)室相關(guān)規(guī)定與血液樣本統(tǒng)一銷毀處理
。
嚴(yán)禁使用過期產(chǎn)品。

技術(shù)支持：庫價(jià)化學(xué)(KuuJia)

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別名	樣本密度分離液（人外周血淋巴細(xì)胞分離液）（醫(yī)用級(jí)分離液，用于生物治療細(xì)胞的分離）內(nèi)毒素<0.06EU
英文名